Индекс ROMA (Оценка риска рака яичников, Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, HE4 + CA 125)

Важная задача практической онкогинекологии – быстрая, точная и минимально инвазивная дифференцировка доброкачественных и злокачественных опухолей органов малого таза. Ключевым показателем при оценке риска раковых новообразований у женщин признан индекс ROMA («РОМА», это аббревиатура от Risk of Ovarian Malignancy Algorithm). Это математический алгоритм, который учитывает анализы на основные «женские» онкомаркеры СА 125 и НЕ4, а также менопаузальный статус пациентки.

В медицинском центре «СМ-Клиника» проводятся все необходимые анализы для расчета индекса РОМА. С результатами пациентки могут записаться на консультацию квалифицированного онкогинеколога.

Исследование выполняется всем пациенткам с впервые выявленными объемными образованиями в малом тазу. Индекс РОМА входит в программу базового обследования женщины с целью оценить риск злокачественного новообразования и разработать дальнейший план диагностики.

Определение нормы или повышения индекса РОМА является скрининговым методом для женщин из группы высокого риска по развитию онкопатологии. К ним относят:

• пациенток-носителей генетических мутаций BRCA1, BRCA2, P53, STK11, которые предрасполагают развитию наследственного рака яичников;
• пациенток, у которых есть одна или несколько родственниц первой линии родства, у которых в течение жизни развился рак яичников (отягощенный анамнез увеличивает риск онкопатологии в 3-5 раз);
• пациенток со злокачественной опухолью экстраовариальной локализации в анамнезе.

Определение индекса ROMA особенно важно для женщин в периоде постменопаузы, когда риск развития рака яичников и матки резко возрастает с 13% до 45%.

Рак яичников – серьезная медицинская проблема, которая занимает 7-е место в структуре случаев онкологической заболеваемости и 4-е место по уровню смертности от онкопатологии среди женщин. За последние 10 лет прирост случаев болезни составил более 5%. Заболевание довольно успешно лечится на 1-2 стадиях, когда при благоприятных условиях 5-летняя выживаемость составляет 90%.

Отсутствие четких клинических и диагностических маркеров, поздняя обращаемость пациенток к врачу, сложности выявления рака на ранних стадиях – все эти факторы ухудшают прогноз для женщин. В 60% случаев рак яичников диагностируется только на 3-4 стадиях, при этом каждая пятая пациентка после постановки диагноза не проживает более 12 месяцев. Поэтому так важно проводить своевременную диагностику доклинических форм.

В связи с этим огромную значимость приобретает индекс РОМА, который комплексно оценивает показатели онкомаркеров с учетом менструальной функции пациентки. Для расчета показателя ROMA врачам требуется 3 параметра:

• Уровень онкомаркера НЕ4. НЕ4 – человеческий эпидидимальный секреторный белок, который был впервые обнаружен в протоке придатка яичника. Он признан самым чувствительным маркером для диагностики начальных стадий рака яичников и эндометрия. Уровень протеина повышается только при злокачественных процессах и не реагирует на развитие доброкачественных новообразований в малом тазу.
• Уровень онкомаркера СА 125. СА 125 – гликопротеин, самый известный маркер опухолевых процессов женской репродуктивной сферы, который используется на практике более 30 лет. Он повышается в 90% случаев поздних стадий онкопатологии, однако недостаточно информативен для ранней диагностики. В комплексе с НЕ 4 его диагностическая ценность возрастает в разы.
• Менопаузальный статус. Пременопауза и постменопауза – период активных гормональных перестроек и структурно-функциональных изменений внутренних половых органов. Такие изменения оказывают значимое влияние на вероятность онкологических заболеваний.

Цена анализов для индекса ROMA невысока, что позволяет активно использовать этот параметр в клинической практике.

Для исследования необходимо сдать образец венозной крови, в котором лабораторным методом определяются уровни НЕ4 и СА 125. Чтобы получить достоверные результаты диагностики, следует соблюдать такие правила:

• сдавать кровь натощак или спустя минимум 6 часов голодания;
• утром перед исследованием разрешено пить несладкую негазированную воду;
• за 24 часа до диагностики не принимать алкоголь и не злоупотреблять жирной пищей;
• за 1-2 дня до исследования не принимать лекарства без назначения врача;
• за 30 минут до забора крови не курить.

При обработке результатов анализов используется сложная математическая формула: ROMA (%) = exp (ПИ) / [1 + exp (ПИ)] × 100. Для женщин репродуктивного возраста еще до наступления менопаузы индекс прогноза (ПИ) рассчитывается по формуле: ПИ = -12,0 + 2,38 × ln(HE4) + 0,0626 × ln(СА-125).

Risk of Ovarian Malignancy Algorithm определяется в процентах. Норма индекса РОМА зависит от менопаузального статуса:

• для пациенток в пременопаузе (ROMA1) – менее 7,39%
• для пациенток в постменопаузе (ROMA2) – менее 25,29%.

Повышенный индекс РОМА не является 100% показателем наличия рака яичников. Это один из параметров, по которым женщину относят в группу высокого или низкого риска онкопатологии. С учетом ROMA онкогинекологи строят дальнейший план диагностики и определяют прогноз для пациентки. Поэтому после получения результатов обследования на индекс РОМА необходимо продолжить наблюдение у врача и пройти назначенные методы визуализирующего обследования.

Комплексное клинико-лабораторное обследование женщин с подозрением на злокачественный процесс в яичниках включает индекс малигнизации (Relative Malignancy Index, RMI). Для оценки RMI используются данные о возрасте пациентки, ультразвуковых признаках опухоли и уровне онкомаркера СА 125.

В норме RMI не превышает 200 единиц. Его чувствительность для диагностики рака яичников составляет 70-78%, а специфичность – 87-90%.

Для комплексной диагностики онкопатологии применяются и другие методы обследования:

• определение уровня онкомаркеров – хорионического гонадотропина, альфа-фетопротеина, лактатдегидрогеназы, ракового эмбрионального антигена, СА 19-9;
• анализы на генетические мутации BRCA1, BRCA2 – предикторы рака яичников и молочной железы;
• расширенный гормональный профиль;
• клинический и биохимический анализы крови;
• неинвазивные инструментальные методы – УЗИ органов малого таза, КТ, МРТ;
• инвазивное обследование – гистероскопия, диагностическая лапароскопия.

Мы заботимся о здоровье женской репродуктивной системы и предлагаем полный перечень обследований в гинекологии, онкогинекологии. Чтобы сдать анализы на индекс РОМА в «СМ-Клиника», оставьте заявку в онлайн-форме либо свяжитесь с нами по телефону, указанному на странице. В нашем Центре можно сразу же проконсультироваться с онкогинекологом.